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1.质量风险标准管理规程

2.3成立质量管理领导小组,作为本企业质量风险管理的最高领导机构。总经理或总工任组长,质量受权人及分管各部门的副总经理任副组长。成员包括质量保证、行政、财务、生产、工程、采购供应、仓储物流、化验和销售等部门的负责人。质量保证部为质量管理领导小组下设的执行机构,由质量受权人领导,质量保证部部长为具体工作的执行人。

2.3.1总经理或总工质量风险管理职责

全面领导本企业开展质量风险管理工作,对产品质量负总责,为质量管理体系提供适当的资源配置,如人力、资金、物料、厂房和设备等。 2.3.2质量管理领导小组质量风险管理职责

在总经理或总工的领导下,制定本企业的质量方针和风险管理目标,监督质量风险责任的落实,组织各相关部门对重大质量事项或高级别(A级)风险质量事件进行直接的三级评估和决策,或授权质量受权人召集领导小组成员单位召开质量风险评估会议,对风险事件进行三级评估。

2.3.3质量受权人及质量保证部质量风险管理职责

质量受权人受质量管理领导小组的委派,领导质量保证部及其负责人,贯彻企业质量方针,制定质量风险管理规程;监督落实质量管理领导小组做出的重大质量决策(包括对A级风险做出的决策)和召集有关部门人员对A级决策的执行效果开展评价;领导质量保证部监督质量风险管理的日常执行情况,对在监督过程中发现的风险及各部门的一级评估结论和采取的控制措施开展二级评估、评价工作。对评定为A级的风险事件,立即报告质量管理领导小组。对评定为B级的风险事件进行决策、监督执行和开展效果评价,

1.质量风险标准管理规程

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