当前位置： 文档下载 > 所有分类 > 医药卫生 > GSP-1药品购进管理制度
(1) 为认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、《计量法》、《合同法》
和《药品经营质量管理规范》等法律法规和企业的各项质量管理制度，严格把好药品
购进质量关，确保依法购进并保证药品质量，特制定本制度。
(2) 采购员应经专业知识及有关药品法律、法规培训，考试合格，持证上岗。
(3) 严格执行本企业“进货质量管理程序”的规定，坚持“按需进货，择优采购、质量第
一”的原则，确保药品购进的合法性。
①在采购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调
查和评价，并建立合格供货方档案；
②审核所购入药品的合法性和质量可靠性，并建立所经营药品的质量档案；
③对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证，并做好记录。
(4) 采购药品应签订采购合同，明确质量条款。采购合同如果不是以书面形式确立的，购
销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议。
(5) 购进药品应开具合法票据，做到票、帐、物相符，票据和凭证应按规定保存至超过药
品有效期一年，但不得少于两年。
(6) 购进药品应按规定建立完整的购进记录，购进记录注明药品通用名称、剂型、规格、
有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。
(7) 对首营企业应确认其合法资格，并做好记录。购进首营品种应进行药品质量审核，审
核合格后方可购进。
(8) 购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品
注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。
(9) 采购员应及时了解药品的库存结构和营业销售情况，合理制定药品购进计划，在保证
满足销售需求的前提下，避免药品因积压、过期失效或滞销造成的损失。
(10) 质量负责人应会同采购员按年度定期对进货情况进行质量评审，不断优化品种结构，
提高药品经营质量。
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