零售人员GSP知识考试试题
姓名: 考试日期:
一、填空题
1、企业法定代表人或者企业负责人应当具备 。 是药品质量的
主要责任人,负责企业日常管理,负责提供必要的条件。
2、企业各岗位人员应当接受 及 的岗前培训和继续培训。患有 的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
3、质量管理、验收、采购人员应当具有 相关专业学历或者具有 职称。负责处方审核的应当具有 资格。
4、在药品储存、陈列等区域不得存放 及 。
5、 、 的职责不得由其他岗位人员代为履行。
6、企业应当建立 相关记录,做到真实、完
整、准确、有效和可追溯。
7、记录及相关凭证应当至少保存 年。特殊管理的药品的记录及凭证 保存。
8、 不得在营业场所内从事药品销售相关活动。
9、营业场所的温度应符合 要求。
10、企业应当按规定的程序和要求对到货药品 进行验收。验收同一批号的药品应当
至少检查 个最小包装。验收完毕,验收人员应当在验收记录上签署 。
11、药品到货时,收货人员应当核实 是否符合要求,并对照随货同行单(票)和 核对药品,做到票、账、货相符。
12、冷藏、冷冻药品到货时,应当对 等质量控制状况进行重点检
查并记录。不符合温度要求的应当 。
13、对实施电子监管的药品,企业应当按规定 ,并及时将数
据上传至中国药品电子监管网系统平台,在售出时,应当进行
和
14、企业对陈列、存放的药品进行检查时,重点检查 和易变质、近效期、 以及 。
15、发现有质量疑问的药品应当 , ,由质量管理人员确认和处理,
并保留相关记录。
16、企业应当对药品的 进行跟踪管理,防止近效期药品售出后可能发生
的 。
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