当前位置： 文档下载 > 所有分类 > 医药卫生 > 板蓝根颗粒工艺验证符合新版GMP板蓝根颗粒工艺验证
目 的：板蓝根工艺规程的性能确认。
范 围：板蓝根工艺规程。 责 任：
1．验证领导小组负责人领导验证活动，审批验证方案和验证报告。
2．制剂车间负责制定验证方案和报告，收集板蓝根颗粒工艺各项验证试验记录，起草验证报告；负责各项记录的确认，提供工艺流程图和说明，组织生产并作好记录，编写岗位标准操作规程。
3．质量管理部负责制订生产工艺各项监控记录、日常监测操作规程，起草本企业生产质量标准、取样及检验操作规程，负责取样、检验并出具检验报告，拟定生产工艺日常监测项目，确定生产工艺验证周期。 内 容：
一、验证领导小组人员：
二、验证计划： 年 月 日至 年 月 日对如下生产工序进行验证：
配料工序 提取工序 浓缩工序 醇沉工序 浓缩工序 粉碎工序 制粒工序 沸腾干燥工序
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