当前位置： 文档下载 > 所有分类 > 资格考试/认证 > 从业资格考试 > 医疗器械质量管理员考试复习资料医疗器械质量管理员考试复习资料
1、 医疗器械职业道德：调节医疗器械人员与病患者、____医疗器械人员与医务人员___、医疗器械人员之间以及医疗器械人员与国家、集体之间的关系的行为规范的总和。
2、 医疗器械是______救死扶伤、防病治病___的特殊产品。
3、 医疗器械具有__诊断_____或__治疗______等作用。
4、 法律的基本特征：法律是调整人们关系的特殊的社会规范；是统治阶级意志的表现；是由国家制定或认可的；具有___国家强制性_________。
5、 ___产品质量____是指产品或服务满足规定或潜在需要的特征和特性的总和。
6、 __PDCA__循环法是全面质量管理的基本方法。
7、 产品质量法是在调整产品__生产领域___、__消费领域__，以及对产品质量进行监督管理过程中因产品质量而产生的社会关系的法律规范的总称。
8、 所谓PDCA循环，就是依次按照__计划__、___执行__、___检查___、__处理__四个阶段从事管理工作，并且不断循环，不断提高的一种管理工作方法。
9、 3C认证中有四种认证分别是__安全认证标志__、__消防认证标志_、_电磁兼容标志__、__安全与电磁兼容标志__。
10、 CE是一种安全认证标志。CE表示：__ Communate Europpence __。
11、 CMD产品采用的认证模式：___型式检验__+__工厂现场审查_+__获证后监督__。
12、 全面质量管理最突出的特点是一个“全”字，即管理的主体是_全员的_，管理的范围是_全过程的__，管理的对象是__全面的__。
13、特别有些仓库是露天的，商品露天堆放，在这种情况下，必须采取__防水包装_。
14、电子物品应采取场强___屏蔽_措施，以防电磁场、静电场的作用。
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