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医疗器械经营企业质量管理制度

医疗器械经营企业质量管理制度

医疗器械经营企业质量管理制度

一、 各级人员岗位职责

1、企业负责人职责

2、质量管理人职责

3、验收员岗位职责

4、仓储人员岗位职责

5、维修养护、售后人员职责

二、医疗器械质量管理制度目录

1、质量管理培训及考核制度

2、医疗器械供货企业质量审核制度

3、医疗器械购进管理制度

4、医疗器械质量验收制度

5、医疗器械在库保管、养护管理制度

6、医疗器械出库复核管理制度

7、医疗器械销售管理制度

8、有关记录和凭证管理制度

9、效期医疗器械管理制度

10、不合格医疗器械管理制度

11、医疗器械退货质量管理制度

12、医疗器械质量跟踪制度

13、医疗器械不良事件报告制度

14、一次性使用无菌医疗器械质量管理制度

15、质量事故报告制度

16、医疗器械质量投诉管理制度

17、售后服务管理制度

18、文件、资料、记录管理制度

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