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医疗器械各部门质量管理部的岗位职责

质量管理部的岗位职责

制定人: 制定日期:

审核人: 审核日期:

批准人: 批准日期:

执行日期:

分发部门:质量管理部

1、质量管理部职能;根据公司质量方针与目标,组织建立与运行公司质量管理体系,并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施与控制。保证医疗器械质量和服务质量。

2、主要职责:

2.1、贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和政策。

2.2、行使质量管理功能,在公司内部对医疗器械质量有裁决权。

2.3、建立公司医疗器械质量管理体系,并指导、督促质量管理制度的执行。

2.4、建立公司医疗器械质量管理体系,并指导、监督其有效运行。

2.5、定期组织质量管理体系的内部审核,实施质量体系的持续改进。

2.6、负责供应商和经营品种的质量审核。

2.7、负责建立公司所经营医疗器械的质量档案。

2.8、负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

2.9、协助、行政部开展对公司职工医疗器械质量管理方面的继续教育或培训,推进各项工作的规范化和服务专业化。

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