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哈尔滨易维通商贸有限公司医疗器械质量的管理制度
[提要]抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务
质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务
素质，确保商品质量，提高服务质量。
组织全体员工认真学习贯彻执行 《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医
疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商
品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。
质量管理文件目录
一、质量方针和管理目标
二、质量体系审核
三、各部门、各类人员的岗位职责
四、员工法规及质量管理培训考核制度
五、供货企业的资质品种审核管理制度
六、经营质量管理制度
七、进货验收制度
八、仓库保管制度
九、出库复核制度
十、效期产品管理制度
(十二)质量信息的管理; (十三)不合格品管理规定; (十四)医疗器械不良事件监测...五、当企业因经营状况调整而需要员工转岗时,转岗员工,为适 应新工作岗位需要...
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二、质量管理人员的质量责任 1、负责收集宣传贯彻医械监督管理的有关法规和规范性文件; 2、负责收集所经营医疗器械产品的质量标准; 3、负责起草各项质量管理制度; ...
医疗器械经营企业质量管理制度 一、首营企业、首营品种的质量审核制度 1、“首营品种”指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品。 2、首营企业的...
为认真贯彻国家有关医疗器械质量管理法律、法规,制定企业医疗器 械经营质量管理制度,并指导、督促制度的实施,公司实行总经理负 责制,对器械质量管理工作全面负责,总...
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