当前位置： 文档下载 > sfda cfda当前位置： 文档下载 > sfda cfdaCFDA和SFDA的一字之别作者：来源：《E药经理人》2013年第03期本期《E药经理人》出版之时，正值十二届全国人大一次会议在京召开。本届人大除了政府换届，最大的看点莫过于新一轮的大部制改革。其中，“食药监管一体化”被认为是本轮国务院机构改革的重头戏之一。改革后的食药监管“大部”将原国务院食品安全委员会办公室与原卫生部下的国家食品药品监督管理局（SFDA）合并，并吸纳分散在质检、工商等部门的食品...
CFDA SE(细胞增殖示踪荧光探针) 产品编号C1031 产品名称 包装 CFDA SE (细胞增殖示踪荧光探针产品简介：¾¾ CFDA SE的全称为Carboxyfluorescein diacetate, succinimidyl ester，是一种近年来被广泛应用的细胞增殖检测用荧光探针，也可以用于细胞的荧光示踪。 基于CFDA SE荧光标记的细胞增殖检测和[3H]-...
注册申报资料目录申报资料一级目录一.申请表二.证明性文件三.医疗器械安全有效基本要求清单四.综述资料申报资料二级目录卷号注册申报资料1注册申报资料2注册申报资料31.概述2.产品描述3.型号规格4.包装说明5.适用范围和禁忌症6.参考的同类产品或前代产品的情况（如有）7.其他需说明的内容五.研究资料1.产品性能研究2.生物相容性评价研究3.生物安全性研究4.灭菌和消毒工艺研究5.有效期和包装研究6...
CFDA发布通报：关注丙硫氧嘧啶的严重不良反应 国家食品药品监管总局日前发布了第63期《药品不良反应信息通报》，提示关注丙硫氧嘧啶的严重不良反应。丙硫氧嘧啶是一种硫代酰胺药物，能抑制甲状腺过氧化物酶，从而阻断甲状腺激素生成，主要用于治疗成人甲状腺功能亢进。严重的不良反应主要包括肝功能异常、肝细胞损害、肝炎、胆红素升高、白细胞减少，粒细胞缺乏等。近 期，国内药品不良反应监测数据及相关文献资料表明，在...
新医疗器械注册资料及解释的英文版本 Documents required for Registration of Medical Devices by CFDA-effective since 20141001 1. Application Form2. Evidentiary Documents3. List of Basic Requirements of Medical Devices of...
说明：本人刚过的是2013广东省药监系统的初级中药师考试，共考三科。题型分别是：药事管理：单选40，配伍40 多谢10 判断10专业知识：单选40配伍40多选10 判断10实践能力：单选40 配伍30 多选15 判断15 下面是复习资料，一部分是淘宝买的，一部分是丁香园找到的，还有一部分是同事分享的。题库实践比看教材来得实在。多看无妨。由于限制，还有两科的题目要分开上传。题目为：CFDA-GD_2...
制药企业新版GMP文件系统建立的对策与案例分析吴军2013.6. 长沙
Main Responsibilities Draft laws, regulations and rules and policy plans on the administration and supervision of food (including food additives and health food, the same below) safety, drugs...
