98版与2010版GMP条款对照1
药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)2011年02月12日 发布 中华人民共和国卫生部 令第 79 号 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011年3月1日起施行。 部 长 陈竺二○一一年一月十七日第一章 总 则 第一条 为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药...
2010新版GMP内容一、 新版GMP的特点及主要变化 (一) 软件管理方面(1) 人员: “机构与人员” 一章明确将质量受权人与企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人一并列为药品生产企业的关键人员,并从学历、技术...
药品生产质量管理规范 (2010年修订)
药企2010新版GMP实用培训材料整理 主要内容第一部分: 新版GMP简述第二部分: 新版GMP学习体会探讨第三部分: 实施新版GMP的困难第四部分: 新版GMP中术语的含义第一部分:新版GMP简述什么是GMP?*...
(2010年修订)(卫生部令第79号)药品生产质量管理规范
2010新版GMP内容一、 新版GMP的特点及主要变化 (一) 软件管理方面(1) 人员: “机构与人员” 一章明确将质量受权人与企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人一并列为药品生产企业的关键人员,并从学历、技术...
新版GMP实施的关键技术:质量保证系统吴 军 www.higmp.com 2010 成都
新版GMP的主要变化与对策 厂房与设施、设备、物料与产品、 生产管理章节条款释义