青岛市食品药品监督管理局药品经营(零售连锁)许可规定

青岛市开药典的规定

青岛市食品药品监督管理局药品经营（零售连锁）许可规定

青食药监〔2004〕3号

2007年11月09日

第一条 为规范药品经营许可行为，加强对药品经营许可的监督管理，根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》等有关规定，制定本规定。

第二条 青岛市食品药品监督管理局负责本行政区域内药品经营（零售连锁）许可的受理、审查、决定。

第三条 开办药品经营（零售连锁）企业应符合法定条件和《山东省开办药品零售（连锁）企业验收实施标准》。

第四条 申请人应当如实提供真实材料和情况，并对所提供材料三者的真实性负责。

第五条 申请人应当提交以下书面材料，并填写《药品经营（零售连锁）许可申请表》：

（一）拟办企业法定代表人、企业负责人和质量负责人的学历、职称证明原件、复印件及个人简历；

（二）拟办企业法定代表人、企业负责人和质量管理负责人有无《药品管理法》第七十六条、八十三条规定情形的说明材料；

（三）执业药师(含执业中药师)或药学专业技术人员资格证书原件、复印件；

（四）工商行政管理部门预先核准的拟办企业名称证明文件；

（五）拟设营业场所、仓库平面布局图及周边卫生环境情况的材料。

第六条 青岛市食品药品监督管理局对申请人提出的开办药品经营（零售连锁）企业申请，根据下列情况分别作出处理：

（一）对申请材料可以当场更正错误的，允许申请人当场更正；

（二）对申请材料不齐全或者不符合规定形式的，应当当场或者在五个工作日内发给《申请药品经营许可补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到材料之日起即为受理；

（三）对申请材料齐全、符合规定形式或者申请人按要求提交全部补正材料的，发给申请人《申请药品经营许可受理决定书》，受理申请并在受理决定书中注明受理日期。

第七条 青岛市食品药品监督管理局自受理申请之日起五个工作日内，依法对申请材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，分别制作《青岛市食品药品监督管理局同意开办药品经营（零售连锁）企业筹建决定书》或《青岛市食品药品监督管理局不同意开办药品经营（零