浅谈医院制剂的发展策略

介绍医院制剂现状及存在的必要性,从医院制剂未来的发展方向以及对医院制剂工作人员的素质要求等方面谈谈医院制剂的发展策略。

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浅谈医院制剂的发展策略 赵斌斌 (广西卫生职业技术学院，西南宁 5 0 2 )广 3 0 3

摘

要：介绍医院制剂现状及存在的必要性，医院制剂未来的发展方向以及对医院制剂工作人员的素质要求等方面谈谈从

医院制剂的发展策略。

关键词：医院制剂；发展策略；素质要求中图分类号： 9 3 R 4文献标识码： A文章编号：6 1 14 (0 2)1 0 2— 3 17— 2 6 2 1 1- 1 9 0

我国的医院制剂始于 2 0世纪 5 0年代，经过长期发展，积累了丰富的经验，形成了自身的特色，在保证临床医疗科研需 要、弥补市场不足、培养医院药学人才、促进我国制剂工业发展及新药开发等方面发挥了重要作用。随着国家食品药品监督管理局对药品监管力度的加大，系列医院制剂管理法规的出台一

供快速、便捷的供给平台，使得医院制剂的品种和市场受到很 大的冲击。 2当前医院制剂存在的必要性医院制剂的产生源于我国制药工业的落后。即使在医药生产空前发达的今天，也还是有一些医疗急需的产品由于用量

和实施，医院制剂的规模和配制范围受到许多限制。加上医使 药工业的飞速发展，医院制剂的发展受到了前所未有的挑战。 1医院制剂的现状 11医院制剂自身存在的问题 . () 1医院制剂室硬件设施落后。多数医院制剂室硬件设施

小、润低而属于医院独有。即便面I利临投入远远大于产出的窘境，制剂拾遗补缺的功能在现阶段医院诊疗活动中仍然不可替代。尤其对专科医院，从各方面来讲，医院制剂都有许多存在 的理由聊 。

21薹院制剂是医菊市场的有致补充 . I

差，厂房面积小，设备落后，专业人员少。这些因素对医院制剂 的配制质量有一定的影响。

医院制剂具有流通周期短、中间环节少、直接面向患者、仅在医院单位内部使用、可追溯性强等特点，一些效期短、稳定性差但临床治疗又有需要的药品，不适合大药厂工业化批量生 产，只适合医院生产[ 3 1。 22医院制剂与植床密切结合 .

() 2制剂室管理不规范。医院制剂由于品种多，批量小，且

许多制剂为医院自拟处方、自拟标准，质量检验标准混乱，以所在管理配制、量控制上有许多不足之处，重

影响了制剂室质严 的健康发展[。 1】

大部分医院制剂是在总结临床实践经验的基础上形成的， 我国传统中医中药的一些经验方、密方，保极受患者喜爱，需求量大，但在没有开发成新药前，都是作为医院制剂应用的。医院 制剂密切结合临床，于改进和提高，易适应性强，能及时满足临

() 3人员配备不足。目前，很多医院制剂室人员配备严重不 足，往往一人身兼数职，不利于制剂室的规范管理【”。 () 4制剂安全性、疗效不确切，学评价不足。医院标准制科

剂和非标准制剂，尤其是特色制剂如中药制剂，缺少现代新药 审批所要求的药理、理等试验依据。毒 () 5制剂质量不稳定。生产成本高，因受用量及使用范围的限制，院制剂的生产难以持续，医加之聘用人员的专业层次和

床医疗需要嘲。 23薹院嘲剂是医院菊学的重要内容 . I

医院制剂来源于l床， I缶并经临床多年验证，具有较确切的疗效，也总结了较多的临床试验数据及急、慢性和毒性试验数

岗位的频繁更换，岗位培训和操作规程的落实不到位等，制使 剂的质量不稳定圈。 12外界影响 . () 1近年来出台的一系列政策、法规，医院制剂的申报人从

据，新药研发提供了较好的物质基础，为因此，医院制剂也是新 药研发的摇篮。医院药学人员通过研制开发临床切实有效的新品种、新制剂，能增强医院药学的服务功能，培养和锻炼人才、

满足临床需求[ 4 1。 3医院制剂的发展策略 31医院制剂的未来发展方向 . 311研制和生产特色制剂、专科制剂各医院在医疗上都应 ..有自己的特色，疾病的预防、疗上也应有自己的专长。首在治

手，提高了对医院制剂的要求，医院制剂的审批逐步向药品将审批标准靠拢。这些政策、法规的出台对提高医院制剂的质量， 保证临床用药安全、有效具有重要意义，同时对医院制剂的但发展带来了更严峻的考验。 () 2随着我国大型现代化制药企业的迅速发展和生产品种的日益齐全，很大程度上满足了临床用药需求。越来越多的药品可由专业化的药品生产企业生产，由发达的医药商业网络提

先，医院制剂紧贴临床，能直接反映医院的特色与专科优势。医 院药学人员应充分利用本院医疗专长，与临床

医师合作开发医院特有的制剂，为医院及制剂室的发展创造一定的条件。其次， 一

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