药品经营质量管理规范试题答案

《药品经营质量管理规范》及实施细则培训测试卷

部门 姓名 得分

一、 填空：（共10个填空题，每题2分，共20分）

1、《药品经营质量管理规范》的适用范围是

2、企业把质量放在选择药品和供货条件和首位，制定能够确保的进货程序。

3、药品出库应遵循“

4、购进药品应有合法票据，并按规定建立

5、首营企业是购进药品时，与本企业 首营品种是指 本企业向某一药品生产企业首次购进的药品 。

6、企业应设置专门的质量管理机构，行驶

7、药品批发企业应根据所经营的药品的储存条件，设置不同温、湿度仓库，其中冷库为，阴凉库为 不高于20℃，常温库为 0～30℃ 。各库房湿度相对保持在 45%～75% 之间。

8、企业每年应组织直接接触药品的人员进行染病或其它可能污染药品疾病的患者，应调离 直接接触药品的工作岗位

9、仓库应划分为等专用场所，经营中药饮片还应划分 零货称取区（库） ，以上各区均应设有明显的标专志。

10、企业己售出的药品如发现质量问题，应向二、选择题。（共十个题，每题2.分,共20分）

1、药品批发企业质量管理机构负责人是（ A ）

a、 具有主管药师以上技术职称。

b、 医学、生物、化学等专业工程师以上技术职称。

c、 副主任药师以上技术职称。

d、 执业药师以上技术职称。

2、药品批发企业质量验收的要求说法不正确的是（ C ）

a、验收抽取的样品具有代表性；

b、验收应按有关规定做出验收记录；

c、验收首营品种只进行票据核对；

d、验收应在符合规定的场所进行，在规定的时限内完成；

3、药品批发企业应在仓库设置的验收养护室，其要求是（ A ）

a、其面积大型企业不小于50平方米，小型企业不小于20平方米；

b、验收养护室应配置千分之一天平、澄明度检测仪、酸度仪；

c、企业经营中药材、中药饮片的还应配置水分测定仪，紫外荧光灯和放大镜；

d、验收养护室应有必要的防潮、防尘设备；

4、购进首营品种的检查应进行：（ ABC ）

a、 性状检查

b、 内外包装、标识的检查

c、 内在物质的检查

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