医疗器械生产企业注册申请考核申请
医疗器械生产企业质量体系考核申请书
本企业现已按《医疗器械生产企业质量体系考核办法》建立了质量管理体系并且有效运行,经企业自查,认为已经符合要求,并承诺保证所有申报资料和自查结果是真实的,并承担任何因失实引起的法律后果。
现申请以下品种的质量体系考核检查。
(一)首次注册:二类: 三类: , (二)重新注册:二类: 三类: ;
申请考核企业的生产许可证:
申请企业联系人: 联系人固定电话及手机: 企业传真:
企业加公章 年 月 日
第三条 申请第二、三类医疗器械生产企业质量体系考核,均由所在地省、自治区、直辖市药品监督 管理部门受理并组织考核。 国家规定的部分三类医疗器械,由所在地省、...
医疗器械生产企业质量体系考核申请书 省食品、药品监督管理局: 本企业根据《医疗器械监督管理条例》中医疗器械注册管理办法 要求,准备办理: 定制式义齿 产品准注册:...
江苏省医疗器械生产企业质量体系考核申请书 本企业根据《医疗器械注册管理办法》规定,已完成注 已完成注 册检测和临床试验(如需要) ,准备办理产品注册。 册检测和...
上海市医疗器械生产企业质量体系考核申请资料一览表_药学_医药卫生_专业资料。医疗器械经营许可证申请资料列表上海市医疗器械生产企业质量体系考核申请资料一览表企业...
资料编号 1、《医疗器械生产企业质量体系考核申请书》(附质量体系考核 企业自查表,该表格必须在本指南的“八、申请表格及文件下载”中下载填写, 自查合格并经企业...
省局完成核 查工作和质量管理体系考核后,应向企业出具注册核查报告和质量管理 体系考核报告。 3 医疗器械生产企业质量体系考核申请书 本企业根据《医疗器械监督管理...
[ 附件 1] Attachment 1` 医疗器械生产企业质量体系考核申请书 Application Form for the Quality System Inspection on Medical Device Enterprises 本企业根据 《...
电子设备、非无菌非植入产品等医疗器械质量体系考核申请 一、申请准备 1、企业应按照 YY/T0287-2003 的要求建立质量管理体 系并试运行; 2、通过试运行,完成生产...
《医疗器械生产企业质量体系考核申请书》(一式两份) 申请企业填交的《医疗器械生产企业质量体系考核申请书》(以下简称《申请书》)所填写 项目应齐全、准确,填写内容...
第三条 申请第二、三类医疗器械 生产企业质量体系考核,均由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理 并组织考核。国家规定的部分三类医疗器械,由所在地省、...
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