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河北省医疗机构医用耗材集中采购工

医用耗材实行分类别、分批次集中采购，逐步推开。

第七条 产品分类。

（一）根据产品性质分为：

1、进口产品（港澳台“许”字号的产品，归属进口产品）；

2、国产产品。

（二）根据产品认证情况分为：

1、通过FDA认证的产品；

2、通过欧盟CE认证的产品；

3、其他产品。

根据以上两种情况对品种进行分类。

第三章 投标文件的编制、递交及信息维护

第八条 医用耗材生产企业、进口产品国内销售总代理商作为投标人直接投标。

第九条 投标文件的编制

（一）生产企业须提交的资质证明文件

1、依法取得《工商营业执照》和《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；

2、进口产品国内销售总代理商的代理协议书复印件（如果是国外生产企业在中国设的经营企业无需提交）；

3、《授权书》；

4、其它资质证明文件。

（二）投标产品须提交的证明文件（*为必须提交材料）

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