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1、目的:严格疫苗制品购进管理,保障疫苗制品质量安全、有效。
2、制订制度依据:《中华人民共和国药品管理法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》。
3、适用范围:疫苗制品购进管理。
4、内容:
4.1、疫苗制品购进必须严格执行《疫苗流通和预防接种管理条例》法规规定,从具有疫苗制品生产许可的生产企业或者具有疫苗制品批发许可的经营企业购进。
4.2、疫苗制品购进前必须对供货企业进行以下资料审核:
一、疫苗制品的生产企业必须索取:
⑴ 加盖企业印章的疫苗生产许可证明文件复印件;
⑵ 加盖企业印章的企业法人营业执照复印件;
⑶ 加盖企业印章的GMP认证证书复印件;
⑷ 加盖企业印章的购货合同或者质量保证协议书;
⑸ 加盖企业印章的企业法人委托书原件;
⑹ 受委托人身份证复印件;
⑺ 加盖企业印章的《生物制品批签发合格证》复印件。
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