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生物制品质量管理制度

生物制品质量管理制度

为了确保生物制品的质量,根据生物药品的管理要求,现规定生物制品质量管理制度如下:

1. 根据生物制品的特殊要求,适时地做好生物制品的运输及保管工作。

2. 所有生物制品必须严格按照制品规定不同温度的冷藏要求进行存储。

3. 做好各种生物药品记录,字迹端正,标准记录及时。

4. 做好各种生物药品数量,生产单位,批号,等记录。

5. 对店内生物药品及进行养护和质量检查,对检查中质量出现的问题及时解决。

6. 随时掌握各种生物制品的保管情况,对剩余及失效的生物药品应及时妥善处理。

7. 为消费者提供用药咨询,指导顾客全责安全用药。

8. 冷冻设备的温度应符合生物制品的储存要求,为-10℃以下。

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