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疫苗管理制度

二、疫苗制品的经营企业必须索取:

⑴ 加盖企业印章的疫苗经营许可证明文件复印件;

⑵ 加盖企业印章的企业法人营业执照复印件;

⑶ 加盖企业印章的GSP认证证书复印件;

⑷ 加盖企业印章的购货合同或者质量保证协议书;

⑸加盖企业印章的企业法人委托书原件;

⑹受委托人身份证复印件;

⑺ 加盖企业印章的《生物制品批签发合格证》复印件。

4.3、疫苗制品采购应根据市场需求制定采购计划,并经质量部门审核,报分管经理批准才能实施,未经批准不得发生购进。

4.4、疫苗制品采购合同对疫苗制品的质量条款签定应符合相关法律、法规规定。

4.5、国家免疫规划确定的疫苗制品,应按照国家免疫规划指令采购,不得超计划、超范围采购。

4.6、质量管理部门和采购管理部门应积极收集预防、控制传染病以及疫苗接种方面的信息,充分准确利用信息资源,指导疫苗采购计划的实施。

4.7、质量管理部门和采购管理部门每年应开展对进货质量的评审工作,做出总结性报告,并建立档案。

4.8、疫苗制品采购计划实行计算机管理,并备份。采购计划保存不得少于3年。

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