《药品管理法实施条例》试题

《中华人民共和国药品管理法实施条例》考试试题

部门： 姓名： 得分：

一、填空题（每题3分，共30分）。

1、《中华人民共和国药品管理法实施条例》于制订依据 。

2、国家对药品实行和

3、新药是指

4、药品经营方式，是指和

5、直接接触药品的包装材料和容具，必须符合的标准。

6、国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为 年。

7、非药品不得在其及有关宣传资料上进行含有 、 、 人体疾病等有关内容的宣传，但法律行政法规另有规定的除外。

8、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备

9、经营处方药，甲类非处方药的药品零售企业，应当配备或其他依法经资格认定的 。

10、国外企业生产的药品需取得，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得 后，方可进口。

二、判断（每题2.5分, 共20分）。

1、医疗机构配制的制剂，不得在市场销售，但可以发布医疗机构制剂广告。 （ ）

2、 药品合格证明和其他标识，是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。 （ ）

3、 药品商品名称应当符合国务院药品监督管理部门的规定。 （ ）

4、 药品经营企业，是指经营药品的专营或兼营企业。 （ ）

5、 国家对预防性生物制品的流通实行特殊管理。 （ ）

6、 非药品广告可以涉及部分药品的宣传。 （ ）

7、 药品商品名称应当符合国家卫生行政部门的规定。 （ ）

8、 药品监督检查人员对药品抽查检验可以收取手续费。 （ ）

三、单选或多选题（每题4分，共40分）。

1、《药品经营许可证》有效期为 （ ）