药品经营质量管理规范试题 (购)
一:填空题(每空2分共50) 姓名
1、采购中涉及的和
2、采购首营品种应当审核药品的的药品生产或者进口批准
3及金额、品名应当与
4、采购药品应当建立 单位、 、价格、 等内容,采购中药材、中药饮片的还应当 。
5、发生以及其他符合国家有关规定的情形, 企业可采用 购销药品,将已采购的药品不入本企业仓库,直接从供货单位发送到购货单位, 并建立专门的 ,保证有效的质量跟踪和追溯。
6、依据质量管理基础数据库生成药品,经确认后系统自动生成。
7. 直调药品出库时,由供货单位开具(两份)随货同行单(票),分别发往 和 。
二、多选择(每题5分,共30分)
1、.企业的采购活动应当符合以下要求:( )
A、确定供货单位的合法资格;
B、确定所购入药品的合法性;
C、核实供货单位销售人员的合法资格;
D、与供货单位签订质量保证协议。
2、、对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:( )
A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;
B、营业执照及其年检证明复印件;
C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;
D、相关印章、随货同行单(票)样式;
E、开户户名、开户银行及账号;
F、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
3、企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料:( )
A、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;
B、加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;
C、供货单位及供货品种相关资料。
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