当前位置： 文档下载 > 所有分类 > 经管营销 > 生产/经营管理 > 冷藏冷冻 质量体系内审冷藏冷冻药品操作规程
一、 制定目的：
为确保冷藏冷冻储存药品在收货、储存、养护、发货、运输环节的温度控制和监测工作正常运行，以保证药品质量。
二、 适用范围
适用于所有冷藏、冷冻药品的收储合过程。
三、 责任部门：
仓储部、质管部
四、 工作内容：
(一) 冷藏、冷冻药品的收货检查
1、 检查运输药品的冷藏或冷藏箱、保温箱是否符合规定，对未按规定运输的，应当拒收。
2、 查看冷藏或冷藏箱、保温箱到货时温度数据导出、保存并查验运输过程的温度记录，确认运输全过程温度状况是否符合规定。
3、 符合规定的，将药品设置在符合温度要求的待验区域待验，不符合规定的应当拒收，将药品隔离存放于符合温度要求的环境中，并报质量管理部门处理。
4、 收货须做好记录，内容包括：药品名称、数量、生产企业、供货单位、运输情况、启运时间、到货时间、到货温度、收货人员等。
5、 对销售退回的药品，同时检查退货方提供的温度控制说明文件或售出期间温度控制的相关数据。对于不能提供文件、数据、或
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