新版《药品经营质量管理规范》培训考核试卷(3)

新版《药品经营质量管理规范》培训考核试卷(3) 姓名 岗位 分数 . 选择题（共40题，每题2分）

1药品出库符合属于（ ）部门（ D ）

A业务进货 B质量管理 C业务销售 D储运

2、GSP的环节不包括：（ D ）

A 计划、购进 B验收、储存 C销售 D生产

3、药品储存保管工作的职责不包括：（ D ）

A 安全储存 B 科学养护

C 按批号发货 D审验销售员的身份条件

4、仓库储存药品必须符合GSP的规定，以下不属于规定范围内的是：（ D ） A内服与外用药分开 B西药中药分开

C处方药与非处方药分开 D片剂与胶囊分开

5、药品批发企业不准将药品售给：（ C ）

A 药品零售企业 B 三级甲等医院

C 个人 D 有执业许可证的医疗机构6、药品生产、经营企业销售人员

6、在被委托授权范围内的行为（ B ）：

A由药品生产、经营企业的销售部承担法律责任

B由委派或聘用的药品生产、经营企业承担法律责任

C由其本人承担法律责任

D承担行政法律责任

7、药品批发企业验收养护室的面积不得低于（ D ）：

A、30平方米 B、50平方米 C、40平方米 D、20平方米

8、药店中对审方、调配并对管理处方药调配、销售和供应过程负责任的人员是（ ）

A、执业药师 B、药店经理 C企业负责人 D、营业人员

9、药品经营企业集中报告不良反应的时间为（ C ）：

A、每年报告一次 B、每半年报告一次 C、每季度报告一次 D、随时报告

10、进口药品如果未在生产国或地区获得上市许可则（ C ）：

A一律不得批准进口 B在限定条件下可以批准进口

C经过SFDA批准可以进口 D、符合GMP的可以进口

11、开办零售药店不需要经过的法定审批程序是（ B ）：

A、筹建申请 B、卫生许可 C、现场验收 D、质量体系认证

12、某进口药品注册证号为“H20070008”（盐酸齐拉司酮胶囊），则作为零售药店的药师应注意收集该药品的不良反应范围是（ A ）：