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第七章 药品冷冻干燥的GMP工艺验证
2、 验证人员名单
3 、 概述
3.1 冻干粉剂培养基无菌灌装模拟试验验证方案已执行并得到认可，在此基础上，对外用重组人基因碱性成纤维细胞生长因子冻干粉生产过程进行全面验证，证明整个生产系统能够生产出符合质量标准的产品。
3.2 验证目的：通过本方案的实施证明外用重组人基因碱性成纤维细胞生长因子冻干粉的整个生产过程能进行严格的控制，生产工艺具有良好稳定性，产品质量符合本公司内控标准。 3.3
4 、 生产工艺流程图(见附页)
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本方案在车间试产的前三批产品的生产过程中实施。
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