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药品质量评审管理

4.3.3 销后退回率=销后退回品种数/全年送货总品种数×100%

4.4评审标准及结论:

4.4.1 只有全部符合以下各项指标的供应商,质量评审为合格。

4.4.2 合格供应商标准

4.4.2.1一次验收合格率≥95%;

4.4.2.2药品内在质量原因不合格品率≤10%;

4.4.2.3药品销后退回率≤10%;

4.4.2.4药品全年质量投诉的总次数为0;

4.4.2.5药品全年药检部门抽样结果为合格。

4.4.2.6 药品库存周转情况正常

4.5评审结果处理: 经评审不合格的供应商从《合格供应商名录》中除掉,该供应商的品种从《合格品种名录》中除掉。

4.6培训时间:30分钟

5.相关文件

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