1.目的:为了保证采购药品的质量,选择信誉好,质量佳的供应商,保证患者的利益,根据国家有关法律,特制定此制度。
2.依据:《药品经营质量管理规范》(卫生部令90号)、《药品管理法》等。
3.适用范围:药品质量评审的管理
4.内容
4.1质量管理部每年应对供应商供货情况进行一次质量评审,评审后形成“药品质量评审报告表”,报质量负责人审核,总经理批准。评审报告表应及时归档备查。
4.2公司各部门应配合质量管理部做好药品质量评审工作,对每个供应商供应的药品提供以下数据:
4.2.1全年供货次数、一次验收合格次数;
4.2.2 内在质量原因不合格品的品种数、全年送货总品种数;
4.2.3 销后退回品种数、全年送货总品种数;
4.2.4药品全年质量投诉的总次数;
4.2.5 药品全年药检部门抽样结果。
4.2.6药品库存周转情况是正常还是不正常。
4.3评审计算公式
4.3.1 一次验收合格率=一次验收合格次数/全年送货总次数×100%
4.3.2库储存药品的稳定性用在符合储存要求的条件下由于内在质量原因导致不合格品率来反映。
内在质量原因不合格品率=内在质量原因不合格的品种数/全年送货总品种数×100%

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