新版GMP执行细则及补充
国家食品药品监督管理局
公 告
2011年 第16号
关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》
无菌药品等5个附录的公告有关管理事宜的公告
根据卫生部令第79号《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,现发
布无菌药品、原料药、生物制品、血液制品及中药制剂等5个附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件,自2011年3月1日起施行。
特此公告。
附件:1.无菌药品
2.原料药
3.生物制品
4.血液制品
5.中药制剂
国家食品药品监督管理局 二○一一年二月二十四日
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