当前位置： 文档下载 > 所有分类 > 医药卫生 > 《中华人民共和国药品管理法》考试题《中华人民共和国药品管理法》考试题
一、填空题
1. 在中华人民共和国境内从事药品的研制、 、 、 和监督管理 的单位或者个人，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。
2.开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给 。
3.医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的设施、 、检验 仪器和 。
4.研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送 、 、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行 。
5.国家对 、 、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊 管理。管理办法由 制定。
6.国家对药品实行 药与 药分类管理制度。国家实行 品种保护制度。
7.国家实行药品储备制度。国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，国务 院规定的部门可以紧急调用 。
8.对国内供应不足的药品，国务院有权 或者 。
9.列入国家药品标准的药品名称为 。
10.直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障 、 的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。
11. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有 。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。
12. 对假药、劣药的处罚通知，必须载明药品检验机构的 ，
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