目的:规范BGB—150C型高效包衣机的使用、维护、保养、清洁。 适用范围:BGB—150C型高效包衣机。责任者:操作工。本机工作原理:被包衣的药片片芯在密闭洁净的包衣滚筒内,随着滚筒的转动,在筒内固定叶片的导流作用下,作不停的轨迹运动,按工艺流程和设定的工艺参数与要求,将包衣介质经喷枪雾化后自动地喷洒到片芯表面(包糖衣可用滴洒工艺)。同时,对密闭负压状态下的包衣筒内供给洁净的热风,对药片进行干燥...
北京广大制药厂 第 1 页 共 2 页 BGB-150C型高效包衣机维护保养SOP主题内容:本标准规定了BGB-150C型高效包衣机维护保养SOP。 适用范围:本标准适用于BGB-150C型高效包衣机维护保养。 职 责:操作人员执行该SOP的内容;设备安全员、QA监督该SOP的执行情况。内 容: 1 日常维护保养1.1 操作人员每天上班后、下班前15至30分钟及每周清场时进行。 ...
GB-150 高效包衣机维护保养标准操作规程 一、目 的:制订本标准的目的建立GB-150高效包衣机维护保养标准操作规程,使该机时常处于良好运行状态,确保生产的正常进行。二、适用范围:适用于GB-150 高效包衣机的维护保养。三、责 任 者:设备维修人员、操作人员。四、程序:1 严格按《GB-150高效包衣机操作规程》进行操作。2 主控制系统的维护2. 1 整套电气设备每工作 50 小时需进行检...
1. 目的:保证BG150F型高效包衣机按照规定的要求,正确、规范操作,确保设备产出符合规定要求。2. 编制依据:根据药品GMP指南及生产厂家提供的操作使用说明书及GMP验证文件编制。3. 适用范围:本程序适用于高效包衣机的操作。 4. 定义:4.1. 用于制剂车间对中西片片药芯外表面进行薄膜衣和糖衣的一种高效、节能、安全、洁净的机电一体化设备。 5. 职责:5.1. 车间:应按照确保设备产出符...
1 目的:制定本文件使ZZ-900型蒸煮锅的操作规范化,保证设备的正常运转动,制定本规程。2 范围:本文件适用于ZZ-900型蒸煮锅的标准操作。3 职责3.1 操作人员:严格按本文件对ZZ-900型蒸煮锅进行操作。3.2 设备人员:按本文件的规定检查ZZ-900型蒸煮锅的操作、维修保养情况。 4 内容:4.1操作步骤4.1.1使用前,检查并放尽管道内的蒸汽回水,揭开锅盖,检查并清除锅内堵塞的孔道...
工作标准目的建立KGS8型YG-灌装机维修保养规程,延长设备的使用寿命。范围蛋白胶车间KGS8型YG-灌装机。责任蛋白胶车间KGS8型YG-灌装机操作人员、蛋白胶车间车间主任、设备部经理和设备维修人员。规程1 维修1.1维修前的准备:1.1.1技术准备:产品说明书、图样及其它技术资料等。1.1.2物质准备:材料、备品配件、拆卸工具、仪表、仪器、润滑油、清洗剂及清洗用具等。1.1.3安全技术准备:切...
1 目的建立一个WF160型家用万能粉碎机的使用、维护保养清洁标准操作程序,使操作过程规范化。 2 职责质量部QC负责本文件的起草,质量部及QC检验人员负责本标准的实施。3 适用范围本标准适用于WF160型家用万能粉碎机的使用、维护保养及清洁。44.14.1.14.1.24.24.2.14.2.24.2.3 内容 开机前检查。 检查机器润滑是否良好。 点动机器应无卡死或齿盘撞击现象。 粉碎。 ...
工作标准目的建立KGL250型ZG-轧盖机维修保养规程,延长设备的使用寿命。范围蛋白胶车间KGL250型ZG-轧盖机 责任操作人员、蛋白胶车间车间主任、设备部经理和设备维修人员规程1 维修1.1维修前的准备:1.1.1技术准备:产品说明书、图样及其它技术资料等。1.1.2物质准备:材料、备品备件、拆卸工具、仪表、仪器、润滑油、清洗剂及清洗用具等1.1.3安全技术准备:切断设备的电源,并挂“维修中”...