高效包衣机标准操作规程及维护保养规程

1. 目的:保证BG150F型高效包衣机按照规定的要求,正确、规范操作,确保设备
产出符合规定要求。
2. 编制依据:根据药品GMP指南及生产厂家提供的操作使用说明书及GMP验证文
件编制。
3. 适用范围:本程序适用于高效包衣机的操作。 4. 定义:
4.1. 用于制剂车间对中西片片药芯外表面进行薄膜衣和糖衣的一种高效、节能、
安全、洁净的机电一体化设备。 5. 职责:
5.1. 车间:应按照确保设备产出符合规定要求的原则,对所有操作人员进行设备
操作的理论和实操培训,确保操作人员能够按照规定的要求,正确、规范操作设备。
5.2. 操作人员:均应遵照培训内容,执行本程序规定的操作要求。 6. 正文:
6.1. 操作前的准备:
6.1.1. 开车前检查零件、螺丝是否松动,各管路系统及电源是否连接好。 6.1.2. 设备是否进行了清洗。 6.2.操作步骤:
6.2.1.连接好各管路系统及电源。把喷枪及枪支架调整到适当位置,拧紧各旋钮。 6.2.2.进入调枪状态,打开开枪气及雾化气开关,然后开启蠕动泵,等到有液喷出
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