当前位置： 文档下载 > 所有分类 > 经管营销 > 05洁净区环境监测管理规程
1.目的： 建立洁净区环境监测管理规程，以达到对洁净区环境检查操作规范，
确保结果可靠。
2.范围： 本规程适用于洁净区尘埃离子与沉降菌的测定及温湿度、压差的监测。 3.责任： QA、QC及车间管理员负责执行本规程。 4.内容：
4.1 进入洁净区物料必须符合相应的SMP 4.2 进入洁净区人员必须符合相应的SMP
4.3 测试的环境必须在规定的范围内，并且洁净室（区）已经消毒过的。 4.4 监测计划如下表
洁净区环境监测计划
4.5 尘埃粒子数测定方法 4.5.1 测试状态：静态或动态。
4.5.2 测试仪器：CLJ-BⅡ型激光尘埃离子计数器，按《HCLJ-BⅡ型激光尘埃 离子计数器操作规程》操作。
4.5.3测试方法：依据《GB/T16292-2010》标准要求。 4.5.4 结果判断：依据《GB/T16292-2010》标准要求判定。 4.6沉降菌菌落数的测定： 4.6.1 测试状态：静态下或动态。
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