当前位置： 文档下载 > 所有分类 > 医药卫生 > SOP-7011安瓿检漏灭菌岗位标准操作规程
1、目的
建立水针车间安瓿检漏灭菌岗位标准操作规程，使操作达到标准化、规范化。
2、职责
操作人员对本标准的实施负责，车间主任、QA检查员负责监督检查。
3、适用范围
本标准适用于水针车间安瓿检漏灭菌岗位。
4、内容
4.1操作前准备：
4.1.1人员按“进出一般生产区更衣规程”进行更衣。
4.1.2检查岗位卫生，有上批产品“清场合格证（副本）”。
4.1.3检查水、电、蒸汽、压缩空气供应情况是否正常。
4.1.4试开机运行，检查设备运转是否正常，有无异常声响。
4.1.5检查与生产相关的岗位操作规程及生产记录是否齐全。
4.1.6检查合格后岗位操作人员将房间及设备更换为“正在生产”及“运行中”状态，并由QA在“灭菌岗位操作记录”及状态牌上签字确认后方可正式生产。
4.2灭菌检漏操作：
4.2.1核对生产记录与待灭菌检漏药品：品名、规格、批号、产量。
4.2.2将灭菌门关严，按“安瓿检漏灭菌柜操作规程”，按工艺要求设置灭菌时间、温度等参数，按自动按键，开始灭菌操作。
4.2.3灭菌结束后，按“开门”按钮，取出药品,清理不合格品。
4.2.4操作时应将灭菌前、后的药品严格区分开，以防止漏灭漏检漏的现象发生。
4.2.5做好“灭菌检漏岗位操作记录”，并由班长及QA审核签字。
4.3清洁清场：
4.3.1清除安瓿检漏灭菌器内遗留药品。
4.3.2将废弃物装入废物贮器传出室外。
4.3.3按安瓿检漏灭菌器清洁规程进行清洁。
4.3.4灭菌检漏室按“灭菌检漏岗位清洁规程”进行清洁。
中国3000 万经理人首选培训网站 灭菌检漏岗位标准操作规程目的: 目的: 建立灭菌...脑组织原液制作岗位操作... 6页 2下载券 SOP-7011安瓿检漏灭菌岗... 2页 ...
SOP-7011安瓿检漏灭菌岗... SOP-7012水针灯检岗位标...1/2 相关文档推荐 ...水针精洗烘干岗位标准操作规程 审核人: 审核日期: 批准人: 批准日期: 颁发...
SOP-7010水针灌封岗位标... SOP-7011安瓿检漏灭菌岗...1/2 相关文档推荐 ...页码: 1/3 文件编码: SOP-7012 版本号: 题目:灯检岗位标准操作规程 灯检...
SOP-SB-2024 YXQ.EAY-215安瓿检漏灭菌柜维护保养标准操作规程_基础医学_医药卫生...**puji** ** 杭州普济医药技术开发有限公司** 工作标准标题: YXQ.EAY-2 15...
灭菌岗位标准操作规程 SOP-PM-0200700 文件页数 版本号 起草日期 审核日期 审核...2.5 机器按《 ASMDC-1.5 水浴式安瓿检漏灭菌器使用、维护和清洁标准操作规程...
SOP-7011安瓿检漏灭菌岗... 2页 免费 理瓶、洗瓶、干燥灭菌岗... 暂无评价...灭菌检漏岗位标准操作规程 1、目的 建立水针车间安瓿灭菌检漏岗位标准操作规程,使...
SOP-7008水针剂浓配岗位标准操作规程_医药卫生_专业资料。今日推荐 180...SOP-7011安瓿检漏灭菌岗... SOP-7012水针灯检岗位标...1/2 相关文档推荐 ...
安瓿检漏灭菌柜操作、检修、保养规程目的:建立安瓿检漏灭菌柜的操作规程,安全使用...SOP-7011安瓿检漏灭菌岗... 2页 免费 安瓿检漏灭菌柜URS标准 8页 1下载券喜欢...
文件类型:工作标准 文件编号:Z03.01.05 制定人 部门 签名 日期 颁发部门 分发部门 文件名称:水浴式安瓿检漏灭菌柜标准操作规程 版本号:00 审核人 审核人 替代...
小容量注射剂车间灭菌灯检工序灭菌岗位标准操作规程 7_临床医学_医药卫生_专业资料...2.5.2 2.5.3 当所有设定结束后,按“安瓿检漏灭菌柜标准操作规程” (SOP....
热门文档