消毒与灭菌方法的选择

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医药工程设计杂志

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消毒与灭菌方法的选择 中国石化集团上海工程有限公司( 02)王志敏 21 0 0 摘要在对消毒灭菌的基本概念、生物的基本知识及消毒灭菌基本方法的予以介绍和对消毒灭菌方法的基本特点及微

影响消毒灭菌效果的基本因素的分析基础上，出了选择消毒灭菌方法的基本原则，提归纳了制药工业中常用的消毒灭菌方法 及其应用范围。 关键词消毒灭菌方法选择

1前言

‘

从上述定义可知，毒和灭菌都要求杀灭或去消 除外环境中的微生物，只是杀灭或去除的目标微生

在制药、品、工及医疗卫生等各行业领域，食轻

即消毒处理不一定都能达到灭菌要常需要对某些物品或产品、以及使用和生产这些物物和程度不同，品或产品所需的原辅料、包装材料、备、器具、设工生求，灭菌一定可达到消毒的目的。而 产设施与环境进行必要的消毒与灭菌，至包括操甚作人员同样需要采取必要的消毒与灭菌措施，以确保经消毒与灭菌后的物品及产品符合规定的质量标 准。

另外需指出的是，灭菌而言，达到的无菌状对其

态，方面虽指不含有任何活体微生物，并不排除一但 杀灭以后非活体微生物残骇的存在；一方面，另从定

义上来说无菌是一个绝对的概念，作为一项设定但 的质量标准，受到必须具备的三个基本条件：实它现性、可验证性和安全性的限制，而从现实情况而因 物品污染的微生物的存活概率减少到 l O~,言之，换

消毒与灭菌是既相似又有区别的二类概念，必须根据待处理物品的用途和危险程度区别对待，以 处理的直接对象是待处理物品上被污染的微生物， 随微生物种类、状和抵抗力的不同，性可供选择的消毒与灭菌方法也可有所不同；者，再在用消毒与灭菌

确定是采用消毒或灭菌工艺；次由于消毒与灭菌言，菌是相对的。一般来说，菌过程必须使灭菌其无灭若对 1 0万件物品进行灭菌处理，菌后只容许有

0灭 一

件物品中存留活的微生物，灭菌保证水平必须即

方法杀灭或去除各种微生物的同时，使被微生物达到 l。。在制药工业中，灭菌的概念不仅如也 O级对污染的物品处于相同的消毒灭菌过程中，这些物此，进入人体的无菌物品特别是药物或载药物品而对品或产品的使用价值、化性状及除被微生物污染经过灭菌处理后，使之达到无菌水平的同时，要理在还外的其它影响消毒灭菌效果的情况等又是消毒与灭求达到无热原和无微粒的水平，物的灭菌过程实药

菌方法选择时需不得不加以综合考虑的重要因素。 因此 .能合理选择消毒与灭菌方法，必要对消毒为有与灭菌的基本概念、微生物的基本知识、种消毒与各

际上是在灭菌失败危险的最大限度和灭菌药物变质

危险的最大限度之间实现平衡。对消毒而言，一方 面由于消毒不能杀灭细菌的芽孢，外界环境适宜当

灭菌方法的基本特点、用范围及影响消毒灭菌效时，孢仍会引起细菌的繁殖而潜伏着再致病或感适芽果的基本因素有个全面的认识与了解；而且一旦选染的因素；一方面由于消毒并不要求杀灭或去除另择了消毒灭菌方法，还需对其操作的有效性、可靠性物体污染的全部病原微生物，是使其减少到不致而与安全性进行严格的验证。 2消毒与灭菌的基本概念于引起疾病的数量，般来说，能使污染的微生物一若在消毒过程中的存活概率减少到 l O~,消毒保证即

灭菌是指杀灭或去除外环境中一切微生物的过水平为 l,认为是可靠的，言之，过消毒 O级则换通

程，包括病原和非病原微生物及细菌芽孢，之完全后，灭或去除了原有微生物的 9 .%即达到消毒使杀 99无菌。 要求。 消毒是指杀灭或去除外环境中病原微生物的过 3微生物的基本知识程，之无害化，使不致引起感染或致病。 消毒和灭菌要求杀灭或去除的微生物是一类必