当前位置： 文档下载 > 所有分类 > 经管营销 > 06连锁门店GSP认证评定细则59条上海市药品零售连锁企业GSP认证评定细则
上海市食品药品监督管理局制
二00八年二月
一、总则
（一）为规范本市药品经营质量管理规范（以下简称“GSP”）认证检查，统一检查标准，确保认证工作质量，根据国家食品药品监督管理局《药品经营质量管理规范》、《药品零售连锁企业GSP认证检查评定标准》和《上海市药品经营质量管理规范认证管理实施细则》，结合本市实际，制定本评定细则。
（二）本评定细则由条款和检查内容、评定细则等组成。条款和检查内容与国家局的《药品零售连锁企业GSP认证检查评定标准》相同，共186项，其中关键项目（条款前加“*”）54项，一般项目132项。评定细则是对检查内容的细化。
（三）本评定细则由市食品药品监督管理局负责解释。 二、评定方法
（一）现场检查时，检查组应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查，并逐项按细则作出评定。 （二）每项检查内容中，凡属内容执行不完整、不齐全的项目，称为缺陷项目；关键项目不合格为严重缺陷；一般项目不合格为一般缺陷。
（三）缺项的处理：缺项是指经营性的合理缺项。合理缺项不予评定，计算缺陷率时，从一般项目总数中，减去一般合理缺项数，计算公式为：
一般缺陷项数
缺陷率＝ *100％
一般项目总数－一般合理缺项数
（四）结果评定
合理缺陷：*6802 门店销售毒麻中药材的应配置存放药品的专柜以及保管用设备、工具等。
*7404 毒麻中药材应执行双人验收的制度。
7702 特殊管理的药品应按照国家的有关规定存放。
*8301销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定，凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应，销
售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存2年。
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