当前位置： 文档下载 > 所有分类 > 计划/解决方案 > 解决方案 > 质量目标管理策划控制程序
一、目的
依据《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》2013版的要求，对实现公司的质量目标进行管理策划。
二、适用范围
适用于对确保实现质量目标的资源加以识别和策划。
适合于公司质量管理体系（包括过程、资源、质量改进等）的策划，以及所经营的产品、业务过程、项目等的质量计划的编制。
三、职责
企业质量负责人负责公司质量管理体系的策划。
质管部负责质量管理体系改进的策划。
质管部、商品部共同负责经营业务工作过程的质量策划。
办公室负责人力资源方面的策划。
各部门主要负责人负责本部门质量目标的策划。
四、管理概要
进行质量策划的时机
公司在下列情况下需进行质量策划：
1.1、按照质量管理体系标准建立，改进质量管理体系时。
组织的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化时。
1.2、组织的资源配置、市场情况发生重大变化时。
1.3、现有文件体系未能涵盖的特殊事项。
质量策划的内容
2.1、《质量管理制度》：根据《药品管理法》及GSP等法规中规定的各要素的要求，制定公司各项质量管理规范。
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