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SOP090012 (04-2)洁净区工作服、工作鞋收集、清洗、烘干、灭菌、发放标准操作规程

SOP090012 洁净区工作服、工作鞋收集、清洗、烘干、灭菌、发放标准操作规程 第 1 页 共 8 页

标 准 操 作 规 程

SOP090012 (04-2)洁净区工作服、工作鞋收集、清洗、烘干、灭菌、发放标准操作规程

1、目的:规范洁净区工作服、工作鞋收集、清洗、烘干、灭菌、发放程序,防止污染 与交叉污染。

2、适用范围:本文件适用于洁净区所有的洁净服、工作鞋。 3、责任

3.1 本文件由生产部指定人员起草,生产部经理审核,质保部经理审核,生产副总经理 批准。

3.2 洁净区洗衣操作人员负责按照本文件实施操作。

3.3 车间工艺员、质管员负责监督和检查,确保洗衣操作符合规范。 4、内容 4.1 一般原则

洁净区工作服、工作鞋的管理按《工作服、工作鞋标准管理规程》SMP090029规定执行。 4.2 清洗原则

4.2.1 C级、D级区洁净服、工作鞋必须分别在本区域的洗衣间中清洗、烘干。 4.2.2 小容量注射剂车间B级区无菌内衣、无菌外衣、无菌鞋必须在C级区无菌衣洗 衣间内进行清洗、灭菌。

4.2.3 小容量注射剂车间B级区无菌内衣、无菌外衣、无菌头罩、无菌口罩、无菌鞋应 分开清洗。无菌内衣、无菌外衣、无菌头罩使用同一台洗衣机清洗,但是需要按照先 内衣后外衣的顺序清洗。无菌鞋、无菌口罩人工手洗。 4.3 不同车间各相应级别洁净区的洗衣地点

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