临床检验室内质量控制数据实验室间比对

临床检验室内质量控制数据实验室间比对

临床检验室内质量控制数据实验室间比对

卫生部临床检验中心王治国

目前，在临床检验的质量控制上还存在一定的局限性，每个临床实验室均开展了常

规检测项目的室内质量控制，但室内质量控制效果如何，没有一个客观的评价。室间质量评价活动只能评价其准确度，但还无法对实验室内的精密度进行评价。我们能从室内质量控制数据实验室间比对计划中获取准确度和精密度这两个方面有价值的信息。

方法和原理

室内质控数据实验室间比对计划允许分析同一批号质控品的单个实验室向该计划的组织者提供每月原始的室内质控数据。数据提供可采用传真、普遍信件、电子传递方式或基于Web方式。

在回报的结果中，实验室可见到将自己实验室分析过程的准确度和精密度与使用相同方法的其他实验室的准确度和和精密度进行比较，也可见到与使用不同方法所有实验室的结果进行比较。这种信息是具有相当大的价值：可显示出本实验室相对于相同组的性能，以及当解决潜在的问题时具有很大的帮助作用。相同方法的均值是该质控物靶均值的最好来源。

组织者通常从汇总的数据或单个数据点来分析数据并剔除有显著性的离群值。计算机程序对每一批号质控物，每一项目，使用每一分析方法所有的实验室和所有实验室计算平均值、中位数、标准差和变异系数。我们通常按月份评价这一信息，并相对于相同组评价自己方法的准确度和精密度。

比对计划对每分析项目和每一批号质控物提供下列信息：（1）当前月份的均值、标准差(s)和结果个数（N）；

（2）计划开始至现在该质控物的累积的均值、标准差（s）和结果个数（N）；（3）相同方法组（使用同一方法的实验室）的方法均值、标准差（s）或变异系数（CV）和实验室个数；

（4）每一分析项目所有实验室的所有实验室均值、标准差（s）或变异系数（CV）和实验室个数；

（5）方法的标准差指数（SDI） — 本室均值偏离相同方法组均值的变异，以方法相同组标准差（s）为单位的测量；

（6）所有实验室的标准差指数（SDI）— 本室均值偏离所有实验室均值的变异，以所

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