《临床实验室定量测定室内质量控制指南》简介

《临床实验室定量测定室内质量控制指南》简介

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20 0 7年 3月第 3 0卷第 3期

C i a M d Mac 0 7 o 0￣3 hnJLb e, rh2 0,V l,N 3

现性。

在同位素稀释质谱分析中，天然同位素的存在，

分析，利用修正标准曲线法对血清样品进行定量， 平均线性相关系数 0 999。在 MR模式下， .9 9 M平 均总 C V为 08%;SR平均总 C .6 I V为 0 6%。标 .9准物质测定结果与靶值的平均偏差在 M M模式下 R

使待测物.内标物峰面积比与待测物浓度呈非线性， 使简单的标准曲线定量方法的应用受到限制。目前国际上普遍使用包括法剖定量。包括法的一般做 法是，在样品溶液中加入与待测物物质量比约为 l 1:

为 0 2%, I .3 S R模式为 0 2%。方法特异、 .4精密、简便，可望用作血清胆固醇测定的参考方法。 参考文献

的内标溶液，制备两个校准物，其中一个的待测使 物.内标物质量比略低于 1 1另一个略高于 1 1利：,:,用小浓度范围内的近似呈线性关系对样品进行定

量。这种方法定量准确，精密度好，但要预先知道各 样品的浓度，品制备过程也非常繁琐。本实验采样用修正的标准曲线法，只需在标准溶液和样品中加入等量内标，可通过修正的标准曲线进行定量，便既

[]陈文祥， 1李培英，王抒.血清总胆固醇测定参考方法，中华医学检验杂志，9 5 1:l l. 19,8 l4 l7[] K e D loxB, rinH, t 1 oa srm co s rl yy 2 okR, e u G ei e .T t eu hl to : v l a l ee b a c n i ae i oo e d hdo/ma s s e to t l iie Meho . a dd t stp i n s p cr mcr Del tv t d n Cl e l 1 8 2 8 4 6 i Ch n。 9 0. 6: 5 0. n

【 K e D l u 3] okR. ev xB.Gel gH.D tr nt no tt h l trl o rin i e mia o fo l oe eo e i ac s i smm b l ud c rm t r h ooe dlt n m8s n e y i i ho ao a yi t i i s q gp s p uo s e to t .

C i h m.1 9 4 p cr me r y ln C e 9 7。 3:1 9 1 o . 8 6. 9 3

方便又准确。值得提出的是，通过实验结果推算的 修正系数与理论修正系数不同， SR模式下实验在 I值高于理论值， M M模式实验值低于理论值，在 R说 明质谱中的离子化过程是复杂的过程，在许多影存

[]张江涛， 4董军，李红霞，高效液相色谱检测全血贮存对血清等.总胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇的影响，中华检验医学杂志， 2 5. 8: 4￣5 0o 2 3 9 3.

l ne 1 itrM。 H rl D 5 K eod A. H n l . e l Mesrm n f u de J t, y a aue et o

coetrlnsmm a ho tgah/iBsset m t t h l eo e s i y b gscrm orp y nB pcr er a a o y mo eae ma srs lto t o e d g n u h lseo s me d rt s eou n wi an n n oe o sc oetrlio r i h a n e a t n a d C i e s i t r lsa d r . ln Ch m.1 8 3 5 . 3 n 9 8. 4: 31 5 4.

响因素。 总之，本研究建立了 I-C M/ S D L/ S M测定血清总胆固醇的方法。采用 A C正离子检测方式， PI在 M M和 S R I R两种模式下对胆固醇的氧化产物进行

(收稿日期：0 61 .O 20 .21 )

(本文编辑：张莉 )

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读者 .者 .者 .作编

《临床实验室定量测定室内质量控制指南》介简 <床实验室定量测定室内质量控制指南》( B T临 G/ 2 5 82 o )准是参照美国临床和实验室标准研究院 o6 -o6标 ( L I同类推荐标准 C 4A、 C S) 2 - 2并结合我国情况做适当修改后提出，用于开展临床检验服务的医疗卫生机构的临床实适验室的定量测定项目。标准的宗旨在于规范临床实验室定量测定项目的室内质量控制工作，内容着重在临床实验室定 量测定室内质量控制的目的、计划、析区间、控品、分质质量

质量控制策略，预测质量控制性能，设定质量控制性能，选择 合适的质控规则。 3规定分析区间： .分析批，分析批长度。

4质控品： .应用，特性，与校准品的

关系，控品中分析质 物的浓度。 5质量控制应用： .质量控制策略，质控品检测的频次，质控品的位置，质控规则，制图，控设定质控界限，失控情况。 6对室内质量控制数据进行实验室间比对：多个实验 .若室共用同一批号的质控品，可将报告结果组织一个实验室间比对计划。由该计划的数据获得统计资料 .用来确定实验室

控制应用、室内质量控制数据实验室间比对，临床实验室为 的定量测定项目的室内质量控制工作提供依据。本标准由

中华人民共和国卫生部提出，中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会发布 ( o6o . 2 o -9 0 l发布，0 70 -1实施 )标准起草单位为卫生部临床检验 20 -20,

内和实验室间不精密度，实验室间同一方法组的偏倚，精密度和相对偏倚的分析和统计参数，与医学要求的关系。作为实验室自我评价，相对于方法学组的偏倚及相对不精密度是有用的参数。对室内质量控制数据进行实验室间比对对完善室间质量评估提供了有效的补偿。 (治国)王 (收稿日期：0 70一0) 2 0 -11

中心，由卫生部委托卫生部临床检验中心负责解释。《临床 实验室定量测定室内质量控制指南》包括： 1质量控制的目的： .质量控制方法是用来监测检验方法

的分析性能，警告检验人员存在的问题。质量控制一般通过检测质控品来实行。根据统计量来判断检验结果的质量 .是否需要做系统的纠正，者检验结果是否可接受。患

(本文编辑：史红 )

2质量控制的计划：质量要求， .规定确定方法性能，制定