药品研究的原始记录的常见问题和规范--张洁萍北京市药品检验所2011.8成都

药品研究的原始记录的 常见问题和规范北京市药品检验所 张洁萍 一、药品研究原始记录的定义药品研究试验记录是药品研究机构撰 写药品申报资料的依据。真实、规范、 ...

药品研究的原始记录的 常见问题和规范北京市药品检验所 张洁萍 一、药品研究原始记录的定义药品研究试验记录是药品研究机构撰 写药品申报资料的依据。真实、规范、 ...

“药品研究原始记录与注册现场核查 要求专题研讨会”...检验研发原始资料中常见问题分析 主讲人:张洁萍 全国... 田晓娟 全国医药技术市场协会特邀专家 北京市药品...

(星期六) 08:30-11:30 一、药品质量研发原始资料中常见问题分析 二、稳定性研究样品检验研发原始资料中常见问题分析 主讲人: 张洁萍 北京市药检所 研究员 5月...

原始档案中的常见问题北京市药品检验所( 100035) ...药品研究实验记录是药品研究机构 撰写药品申报资料的...针对化学药品的5、类以及中药8、6 张洁萍 李铮 ...

张洁萍 6)规范化学药品研发过程的基本要求 及案例...主要内容 1,规范原始资料和档案的归档管理 2,药品...(北京市药品检验所 张洁萍) 汇报的内容: 核查工作...

资料中常见问题分析北京市药品检验所 张洁萍 一、...原始记录的规范性 四、方法学研究的规范性 一、...的化学药品的第5、6类以及中药的 第8、9类药品。...

(星期六) 08:30-11:30 一、药品质量研发原始资料中常见问题分析 二、稳定性研究样品检验研发原始资料中常见问题分析 主讲人: 张洁萍 北京市药检所 研究员 5月...