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4.0 质量管理体系
4.1 总要求
4.1.1组织是否按ISO/TS 16949:2002的要
求,建立并文件化质量管理体系?
4.1.2组织是否按ISO/TS 16949:2002的要求,
实施并维护其建立的质量管理体系?
(4.1)
4.1.3组织是否按ISO/TS 16949:2002的要求,
持续改进质量管理体系的有效性?
(4.1.1.1)
4.1.4组织的质量管理体系是否:证据记录责任者备注● 符合ISO/TS16949:2002的质量手册, 已有质量手册的初稿,但需补充相应的组织机构及岗位职责等支持性文件。或质量手册并附带转换矩阵表● 关键人员面谈● 有效实施的例子● 质量管理体系持续改进项目的例子 须补充相应的记录及其现状,不是纠正措施● 管理评审结果 尚未进行管理评审 须补充体系建立实施的记录● 符合ISO/TS16949:2002的质量手册, 已有质量手册的初稿,须补充识别质
量管理体系所需要的过程以及对他们的a). 识别质量管理体系所需要的过程或质量手册并附带转换矩阵表
相互作用进行描述以及它们在组织里的应用?
b). 确定这些过程的顺序和相互作
用?
c). 确定为确保这些过程有效运作和
控制所需要的准则和方法?
(4.1.a,b,c)
4.1.5组织的质量管理体系是否:
a). 确保可以获得必要的资源和信
息,以支持质量管理体系所需要的过
程的有效运行和监控?
b). 测量、监控和分析质量管理体系
所需要的过程?● 评审了质量管理体系所有的要素,已有质量体系所有要素的记录以确保其持续的适宜性和有效性● 评审质量成本指标须补充质量成本指标的相关记录Gordon● 管理评审会议记录,参加人员和适实施管理评审及相关措施计划和跟踪当频次
4.1.6
4.1.7c). 实施必要的措施,以实现这些过● 措施计划和跟踪程所计划的结果和持续改进?(4.1.d,e,f)组织是否按ISO/TS16949:2002要求管理其质量管理体系所需要的过程?(4.1)组织是否确保对影响产品一致性的外
部过程的控制?(4.1)补充体系符合性评审的相关记录
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