可疑医疗器械不良事件报告表 2

使用单位 单位名称: 联系地址: 邮编: A.患者资料 1.姓名: 2.年龄(出生日期) : 3.性别?可疑医疗器械不良事件报告表报告日期: 年月日 报告来源:? 生产企业 ...

二、 报告范围: 报告范围: 需要医疗器械生产企业、经营企业、使用单位提供的可疑医疗器械不良事件 报告是死亡和严重伤害报告。其中,严重伤害指①危及生命;②导致机体...

可疑医疗器械不良事件报告表报告日期: 2012 ? ? ? 年 06 月 07 日编码:...姓名:赵静 2.年龄:42 3.性别 女 C.医疗器械情况 11.产品名称: 12.商品...

内容 可疑医疗器械不良事件报告表 1 2 3 4 报告原则 报告范围 报告流程及时限 报告填写说明 报告原则造成患者、使用者或其他人员死亡、 基本原则 — 造成患者、...

(2010) 可疑医疗器械不良事件报告表完整性分析努尔江 · 沙布开 1 余永强 1 蒋冬贵 2 朱舒兵 3 郭雪 4* (1 新疆维吾尔自治区药品不良反应监测中心, 新疆...

二、报告范围:需要医疗器可疑医疗器械不良事件报告表填写说明与示范一、医疗器械不良事件定义:获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情 况下,发生的或可能发生的...

可疑医疗器械不良事件报告表_医药卫生_专业资料。国家食品药品监督管理局监制 ...二、报告原则: 1、基本原则:造成患者、使用者或其他人员死亡、严重伤害的事件...

三、 报告原则: 1、 基本原则:造成患者、使用者或其他人员死亡、严重伤害的事件已经发生,并且可能与所使用医 疗器械有关,需要按可疑医疗器械不良事件报告。 2、...

附件1: 可疑医疗器械不良事件报告表报告日期: 年月日编码:? ? ? ? ? ? ?...使用单位 单位名称: 联系地址: 邮编: 联系电话: A.患者资料 1.姓名: 2....

可疑医疗器械不良事件报告表_医药卫生_专业资料。设备科文件可疑医疗器械不良... 2.年龄: 3.性别: □男□女 4.预期治疗疾病或作用: B.不良事件情况 5....