医院制剂的现状与发展趋势

从20世纪70年代开始,医院制剂由弱到强,逐渐发展起来。它为我国医药事业的发展作出了一定的贡献。随着改革开放的深入和医疗保健需求的增长,医院药学工作的中心和内涵发生了变化,服务模式也面临新的挑战。跨入21世纪,中国医院药学如何发展？如何看待现在的医院制剂？医院制剂的前途如何？决定医院制剂“强盛”与“衰亡”的因素是什么？这些都是摆在我们药剂工作者前面的新课

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药事管理

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医院制剂的 文/久红杨娟解放军第22院刘 5医

从 2世纪 7年代开始， O O医院制剂由弱到强，逐渐发展起来。它为我国医药事业的发展作出了一定的贡献。随着改革开放的深入和医疗保健需求的增长，医院药学工作的中心和内涵发生了变化，服务模式也面临新的挑战。跨入 2世纪， 1中国医院药学如何发展？如何看待现在的医院制剂？医院制剂的前 途如何？决定医院制剂“盛”与“强衰

制剂质量有所提高

2 0年 3月 01

能真正满足临床需要。 制剂室重复建设。资金分散现

国家药品食品监督管理局颁布了《医疗机构制剂配制质量管理规范》(P ) GP, 随着 GP和制剂室换证验收制度的落 P 实，剂单位有所减少，制剂的质量和制水平有所提高，步将医院制剂纳入法逐

在一些中小型城市和基层小医院制剂室，多数资金缺乏、技术水平低、设备差、人力少，剂质量不高。有少数医制

院投入了较大资金改建了制剂室，并购置了新设备，但因单位用药量小，设备使用率低，造成资源浪费。

制化管理的轨道。断改善制剂室的生不产条件，健全内部管理和质量控制，使 其在原有基础和水平上有了很大发展

亡”的因素是什么？这些都是摆在我们药剂工作者前面的新课题。

和提高。 医院制剂的地位虽然医院制剂

医院制剂的对策与发展趋势 明确形势。提高认识综观一些 发达国家，如美国 4%日本 9 .% 1、 3 1的医院开展医院制剂，医院制剂在我国医疗卫生事业中也发挥着重要作 用。它有别于商品药物，自不能完全各

在医院药品销售额中所占比例不高，

医院制剂的现状 制剂品种数量相对减少《品药管理法》( 0 1年 1 20 2月 1日施行 )第 2 5条明确规定：“医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并需经所在地省、 自治区、直辖市人民政府药品监督管 理部门批准后方可配制”。这阐明了医

但是它在医院的整个诊疗活动中所起

的作用是不可忽视的，评价医院制剂 的效益不能单纯用直接的经济收益来评价，

更重要的是看它的社会效益和

代替，在药品供应和医疗活动中，着起互补和拾遗补缺的作用。医院制剂流 通周期短、中间环节少、贴近临床、灵活机动、对性强，医院药学的重要针是 组成部分。

经济效益。如我院的非标制剂乳结消片、清窦口服液和心复康口服液等都具有较好的临床疗效和医院特色，既可以给医院带来病人，又可以有效地 减少门诊病人“方”(不在医院药跑指

院制剂存在的意义与任务，规定了医疗机构配制制剂，必须是临床需要而 市场没有供应的品种。以我院为例，

加大科研力度。增加科技含量商品药取代医院制剂，医院制剂品种 和产量逐渐减少，是历史发展的必然

房拿药 )。 创新开发能力弱，特色制剂少

2 0年制剂室验收换证时，有制剂批 00 准文号 6个，今年换证申报的制剂批 7

药剂科人员编制相对较少，大多数医 院制剂室专业技术人员配备不足，药

趋势。它是医院制剂从“生产供应型” 向“究开发型”转变的一个过程，研过 去，大部分医院制剂只强调日常制剂

号为 4个。许多原属于医院制剂范畴 5的品种，已被厂家开发成产品，因此， 制剂室可生产的品种相对减少…。医 院制剂的“缩”与“萎衰亡”制剂经是过规范后，品种数量的相对减少和质量的绝对提高。

学专业人员整天忙于事务性工作，无 力潜心科研。由于人员不够，只经过将简单培训的家属工、临时工放在生产 一

的供应，现在新的形势要求制剂向高 新技术开发型转变，减少或停止生产

线，这些人员文化水平较低、流动性

市场能供应的制剂，把时间和精力集 中在科研上，断引进新技术，极开不积

大，制剂质量很难得到保证。科研开发不足，制剂品种简单，色制剂少，不特

发新制剂，充分发挥制剂与临床紧密

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