上海某药厂制剂车间空调改造案例

上海某药厂制剂车间空调改造

同济大学

张冬霞☆冯良

摘

要

介绍了该制剂车间中ＷＦＩ（ｗａｔｅｒｆｏｒｉｎｊｅｃｔｉｏｎ）项目各房间室内环境要求、空调系统设计及相应的监视控制系洁净空调监视系统运行调试

统。从实际运行调试过程中总结了一些洁净空调设计应注意的问题。

关键词

ＡｉｒＣｏｎｄｉｔｉｏｎｉｎｇＵｐｇｒａｄｉｎｇｆｏｒａＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｉｎｊｅｃｔｉｏｎＷｏｒｋｓｈｏｐｉｎＳｈａｎｇｈａｉ

ＢｙＺＨＡＮＧＤｏｎｇｘｉａ★ａｎｄＦＥＮＧＬｉａｎｇ

Ａｂｓｔｒａｃｔ

ＰｒｅｓｅｎｔｓｔｈｅｄｅｍａｎｄｆｏｒｉｎｄｏｏｒｅｎｖｉｒｏｎｍｅｎｔｏｆＷＦＩｐｒｏｊｅｃｔｉｎｔｈｅｉｎｊｅｃｔｉｏｎｗｏｒｋｓｈｏｐ，ａｉｒｃｏｎｄｉｔｉｏｎｉｎｇｄｅｓｉｇｎａｎｄｒｅ－

ｌａｔｅｄｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ＆ｓｙｓｔｅｍ．ＡｃｃｏｒｄｉｎｇｔｏｔｈｅＯｐｅｒａｔｉｏｎａｌｔｅｓｔｒｅｓｕｌｔｓ，ｓｏｍｅｓｕｇｇｅｓｔｉｏｎｓｆｏｒｔｈｅｃｌｅａｎａｉｒｃｏｎｄｉｔｉｏｎｉｎｇｄｅｓｉｇｎａｒｅｇｉｖｅｎ．

ＫｅｙｗｏｒｄｓＣｌｅａｎａｉｒｃｏｎｄｉｔｉｏｎｉｎｇＭｏｎｉｔｏｒｓｙｓｔｅｍＯｐｅｒａｔｉｎｇｔｅｓｔ

★

ＴｏｎｇｉｅＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｓｈａｎｇｈｉ，Ｃｈｉｎａ

近年来随着医药卫生、电子、生化等行业的快速发展，净化空调系统的应用越来越广泛，其系统设计、施工以及运行管理受到了越来越多的关注。从１９９８年开始实施

ＧＭＰ对药品生产车间的改造，到２００３年春季爆发的ＳＡＲＳ

后，各个国家加大了对医疗卫生事业的投入，为生产的可靠性和安全性提供了基础保证。

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１工程概况

w.

该药厂位于上海张江高科技园区，制剂车间总共有两

层，一层为生产车间，二层为设备能源层。ＷＦＩ（ｗａｔｅｒｆｏｒ

ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ）项目位于整个制剂车间的中心，改造面积约

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３６５ｍ２。设计夏季室外干球温度３４℃，湿球温度２８．２℃；冬

季－４℃，湿度７５％。要求室内保持恒温恒湿的生产环境，温度为２０±３℃，湿度４０％～６０％。由于ＷＦＩ项目生产的产品直接用于病人的静脉注射，产品将出口欧洲，因此要求该项目的各项指标达到欧洲ＧＭＰ标准。

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２空调系统的设计

ＷＦＩ项目各房间的功能及洁净度要求如图１所示。该

区域总共有３个空调系统ＡＨＵ－Ａ、ＡＨＵ－Ｂ、ＡＨＵ－Ｃ。为了减少能耗，这３个空调系统均采用日夜间模式，夜间模式下风量设置为日间模式的一半，风机都采用双速变频控制，其中送回风风机及排风风机连锁。

ＡＨＵ－Ｂ空调系统是整个ＷＦＩ项目的核心，它包括无

菌罐装、液体制备、洗瓶间、消毒间和４个更衣室。无菌罐装间是百级洁净房，是整个生产的核心，压力最高，依次向外递减，不同洁净等级的房间压力相差至少为５Ｐａ。为了保证必要的换气次数，送风采用ＣＡＶ（定风量ｃｏｎ－

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g.

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ＶＡＶ控制。

ｓｔａｎｔａｉｒｖｏｌｕｍｅ）控制，回风采用ＶＡＶ（变风量ｖａｒｉａｂｌｅａｉｒｖｏｌｕｍｅ）控制。该空调系统在改造过程中未做较大的变化，

主要是在设备层更换ＣＡＶ和ＶＡＶ风量调节阀，底层生产车间更换了末端Ｈ１４亚高效过滤器。ＡＨＵ－Ａ是一个全新

的空调系统，包括走廊、两个更衣室及中间检验和暂存区。滤器，送风采用漩流式风口，回风采用不锈钢百叶风口。

该区域洁净度为１０００００，末端送风口均装设Ｈ１４亚高效过

ＡＨＵ－Ｃ采用原有空调箱，该区域原来主要生产固体制剂，

现改为液体干燥及存放区域，因此原来设计的全排风系统改为部分回风加排风形式，送风及回风管道布置基本保持原状，主要的变化就是送风增加ＣＡＶ控制，回风增加

３自动控制的设计

ＡＨＵ－Ｂ空调系统比较复杂，它的压力等级比较多，如

图２和表１所示，单独采用一个空调系统不容易调节室压。如图３所示ＡＨＵ－Ｂ空调系统由一个总的空调箱ＡＨＵ－Ｂ预处理室外新风，然后分别送到ＡＨＵ－Ｂ１、ＡＨＵ－Ｂ２、ＡＨＵ－

Ｂ３、ＡＨＵ－Ｂ４空调箱，再由这些空调箱分送到室内。根据

房间洁净度的，房间Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３、Ｂ４属于ＡＨＵ－Ｂ１系统；房间Ｂ５属于ＡＨＵ－Ｂ２系统；房间Ｂ６属于ＡＨＵ－Ｂ３系统；房间Ｂ７和Ｂ８属于ＡＨＵ－Ｂ４系统。无菌罐装间Ｂ６房间吊

☆张冬霞，女，１９８３年１月生，在读研究生２０００９２上海市杨浦区同济新村５５４号７室

Ｅ－ｍａｉｌ：ｆａｙｅｄｏｎｇｘｉａ＠１６３．ｃｏｍ

收稿日期：２００７－６－４修回日期：２００７－７－２７

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