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药品生产企业在不良反应监测中的责任

药品生产企业在不良反应监测中的责任

(试用教案)

培训题目:药品生产企业在不良反应监测中的责任

培训学时:1个学时

培训方式:集中授课

主要内容:

第一部分:如何理解责任

第二部分:法规中与药品不良反应监测有关的条款

第三部分:企业的责任引申

第四部分:生产企业在监测中落实责任的意义

第五部分:企业开展药品不良反应监测工作现状

第六部分:企业如何开展ADR工作

1如何理解责任

从责任的定义引入对责任的解释。对责任的理解通常可以分为两个意义。一是指分内应做的事,如职责、尽责任、岗位责任等。二是指没有做好自己工作,而应承担的不利后果或强制性义务。责任体现了心态、态度、原则、作风、风格、习惯、思想;责任体现了心智、格局和胸怀;体现着使命、生活空间和追求;责任是人生观、价值观和世界观的体现,是对待人生和生命环境的态度。

责任是一种职责或任务。它伴随着人类社会的出现而出现,有社

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