技术文件管理制度

技术文件管理制度 1 、目的

明确技术文件的编制、签署、更改、保存等相关的内容，确保技术文件的正确性及实施有效的管理。

2 、适用范围

适用于公司的技术文件的管理。

3 、职责

3.1 副总经理负责技术文件（工艺、检验规范）的编制、更改，审核。

3.2 总经理负责对技术文件的适宜性进行审批。

3.3办公室负责技术文件的归档管理、发放等管理工作。

4 、工作程序

4.1 生产设备科针对产品的要求，通过策划，确定应有的技术文件（包括配方、工艺、检验规范等）。

4.2 根据技术文件的要求相应落实到有关人员，收集有关资料，作为开发产品的依据，这些资料应由副总经理对其适宜性进行评审。

4.3 通过评审，由开发人员对产品进行开发，编制相应的技术文件，这些文件在适当的阶段，由总经理组织有关人员对其符合性进行评审，评审符合要求后，交 副总经理审核、总经理批准后进行小样试验。

4.4 通过批准，由化验室负责小样试样，对小样进行产品特性的总体验证。

4.5 在验证中如发现不符原开发要求，应由原开发人员负责对设计开发文件作更改，更改后仍应进行审批。

4.6 通过验证，产品符合要求，可采用产品鉴定或顾客确认的方法对产品进行鉴定。

4.7 通过鉴定，由开发人员对技术进行一次完整性的检查，正式定稿，定稿的文件由副总经理进行审核、总经理批准后，作为批量投产的依据。

4.8 审批后的正稿，由生产设备科移交到办公室进行归档，根据需要，生产设备科负责指派专人对文件进行复制，发放到需使用的人员，进行使用。

4.9 在使用中发现文件中有差错或需进行更改，由使用人员提出报副总经理，副总经理签注意见后，由原开发人员进行更改 。

4.10 更改后，应通过 4.4 、 4.5 、 4.7 、 4.8 程序后，由生产设备科负责原稿进行修改，对发下文件同时进行修改。

4.11 任何人员、任何部门均不得擅自更改文件，对制订审批后的文件应严格执行。

4.12 本制度由生产设备科结合平时工艺执行情况一同监督实施情况。

4.13 当发现擅自更改或不执行情况，生产设备科将开出《纠正措施处理单》限期进行整改，严重的应按违反公司规定进行处理，对造成损失将追究经济责任，对造成事故的移交有关方面处理。