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不需审批的二类医疗器械目录

关于公布第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产

品名录的通知

国食药监市[2005]239号

2005年05月26日 发

布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

根据国家食品药品监督管理局第15号令《医疗器械经营企业许可证管理办法》中“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定”的规定,在征求各省(区、市)食品药品监督管理局意见的基础上,经国家食品药品监督管理局审定,现公布第一批不需要申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录(以下简称《名录》,见附件)。

此次公布的《名录》,共计7类13个产品。《名录》公布后,请按照有关规定要求做好相关工作。

附件:第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录

国家食品药品监督管理局

二○○五年五月二十六日

第1页

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