抗肿瘤药物临床使用管理办法
总则
一、为保证临床安全合理使用抗肿瘤药物,尽量规避风险,提高肿瘤患者生存率和生活质量,降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率,规范我院肿瘤药物的临床使用,根据卫生部《抗肿瘤药物临床应用指导原则》(征求意见稿),特制定本管理办法。
二、本管理办法所指的抗肿瘤药是指在肿瘤治疗过程中使用的各种控制肿瘤的药物,包括:细胞毒性药物、激素类药物、肿瘤分子靶向和生物治疗药物等,不包括各种肿瘤治疗辅助药物如造血生长因子、止吐剂和镇痛剂等。
三、医院药事管理与药物治疗学委员会下设抗肿瘤药物管理工作组,依法依规对医院抗肿瘤药物管理工作实施统筹、监督和管理。
(一)成都市金牛区人民医院抗肿瘤药物管理工作组人员名单
组长:徐光
副组长:石建辉、文晓华、刘晓宁、王双梅
成员:成正凡、周超、陈星尧、徐冰、苏秀花、杨红云、谢岚、蒲克、李建、
毛欣、王俊懿、龙松森、李政、黄祚瑶、汤朝骞、刘建琼、王润、陈兴亚
(二)主要工作职责
1、负责全院抗肿瘤药物品种的遴选及新购入抗肿瘤药物的审批;
2、定期对抗肿瘤药物的临床使用情况加以分析,对不合理使用抗肿瘤药物的情况提出纠正与改进意见;
3、组织有关抗肿瘤药物的宣传、教育和培训工作;
4、组织开展我院抗肿瘤药物处方点评工作。
抗肿瘤药物临床使用原则
四、用药前应充分掌握患者病情,进行严格的风险评估,权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力,尽量规避风险,客观评估疗效。
五、应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况,进行有序治疗,并明确每个阶段的治疗目标。
六、用药前务必与患者及其家属充分沟通,说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等,医患双方尽量达成共识,并签署《成都市金牛区人民医院化疗知情同意书》(见附件2)。
七、抗肿瘤药物治疗应行之有据,规范合理,依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专
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