当前位置： 文档下载 > 所有分类 > GBT1.1医疗器械标准化基础知识与企业标准编写研修班-20120208GBT1.1医疗器械标准化基础知识与企业标准编写研修班-20120208,医疗器械培训
医疗器械标准化基础知识与企业标准编写研修班
2012年3月 19-21日 · 广州
邀请函
一、培训背景
随着我国医疗器械产业规模的不断扩大，医疗器械标准作为医疗器械监管的技术依据，在检
测机构、监管机构和企业都得到了高度重视。使得医疗器械标准制修订工作的重要性日益彰显。
为进一步提高我省医疗器械监管工作人员以及相关企业工作人员的标准化基础知识，特别是提高在医疗器械的标准制修订、检测、注册过程中应用标准的能力，特于2012年3月19-21日举办全省医疗器械标准化基础知识与企业标准编写研修班。
二、培训主题内容与讲师
主题：全省医疗器械标准化基础知识与企业标准编写研修班
讲师：1、唐晓燕（国家标准化管理委员会国家标准技术审查部，高级工程师）； 2、省局领导、审评中心或及标准审评专家。 内容：
（1）、标准编写基础； （2）、标准的结构；
（3）、标准内容的确定及要素的编写； （4）、标准编写的规则及细则；
（5）、标准的制定程序及程序文件的编写； （6）、标准附件的编写；
（7）、医疗器械标准的特点与编写的特殊规定。
三、培训目的
满足企业的需求，增进企业对标准制修订工作的了解，提高企业标准制修订工作的成效，将标准制修订工作与整个产品的立项、研发、检测、生产过程有机结合，加速产品质量的提升。
四、培训时间与地点
时间：3月19日至21日，课程为期3天。19日上午签到 地点：广州 具体地点另行通知
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