“三要素评分法”作为中医治疗晚期癌症疗效评价标准的初步应用

肿瘤疗效标准

“三要素评分法”作为中医治疗晚期癌症疗效评价标

准的初步应用

高鹏方晓华张泉张晓春杨丰杨正斌戴小军何振飞

[摘要]

目的

探讨晚期肿瘤中医临床疗效判定标准。方法

以生存期、体重状况、综合症状评分“三要素”，制定中医肿瘤临床

49例患者，按三要素疗效评

疗效判定标准,对晚期恶性肿瘤患者进行疗效评价，与现代医学肿瘤客观缓解率(RR)进行比较分析。结果

价标准，有效36例(73.47%),稳定8例(10.20%),恶化5例(18.37%)；按现代医学疗效标准：CR为2例(4.08%),PR5例(10.20%),NC31例(63.27%),PD11例(22.45%)。RR为14.28%(P<0.005)。结论“三要素疗效评价标准”评价结果能反映晚期肿瘤的预后、与生存期，推荐作为中医治疗晚期恶性肿瘤的临床疗效评定标准。

[关键词]　恶性肿瘤;中医药;疗效标准

为了研究中医药治疗晚期恶性肿瘤疗效评价标准，以恶性肿≥1个等级并持续4周以上。

1.3.3　疼痛变化

依据主诉程度，将四级疼痛分级法。0级：无痛；Ⅰ级：轻度疼痛；Ⅱ级：中度疼痛；Ⅲ级：重度疼痛。好转：为疼痛减轻≥1个等级或疼痛程度不变而止痛药减量1/3，并维持四周以上。稳定：为疼痛级别及止痛药剂量不变，并维持四周以上；进展：为疼痛增加≥1个等级或疼痛程度不变而止痛药剂量增加，并持续4周以上。

1.4　远期疗效标准：生存期指标。

1.5　三要素疗效评定标准：有效：上述2、3项中,≥1项好转,其他各项稳定。稳定:2项全部稳定。恶化：≥1项进展。

2　临床初步应用报告

我们以上述临床综合疗效判定标准,在2003年3月～2007年12月我院肿瘤科接受不同治疗方案的晚期恶性肿瘤患者45例进行疗效评价,并与肿瘤客观缓解率(RR)进行比较分析,报告如下。

2.1　临床资料：49例晚期恶性肿瘤患者,男28例,女21例；年龄36～74岁,平均(64.37±9.81)岁。TNM分期:Ⅲb期11例,Ⅳ期39例；接受中医药治疗49例，合并化疗21例。49例患者中，肺癌17例,胃癌11例,大肠癌5例,肝癌3例,乳腺癌2例,胰腺癌2例,食道癌2例,其他7例。其中获组织病理学或细胞学诊断45例。

2.2　治疗方案：21例患者Karnofsky评分≥60分,中西医结合治疗,化疗加中医药治疗(化疗方案根据具体肿瘤情况而定,非小细胞肺癌以NVB+DDP、Taxol+DD、GEM+DDP等方案为主,胃癌以ELF、5-Fu+CF+L-OXP、5-Fu+Taxol+DDP等方案为主，乳腺癌用CAF、TC方案；大肠癌用FOLFOX方案，食道癌用TxFP、FP方案，胰腺癌用GP、GFP方案等)。28例患者,予中医药综合治疗,以辨证为基础,合理应用现有中医药治疗手段,包括静脉滴注艾迪注射液、苦参注射液、得力生注射液、华蟾素注射液及参麦注射液等,口服扶正消瘤液（或扶正消瘤颗粒冲剂）、磨积散颗粒冲剂等本院中药制剂,以及辨证中药煎剂口服或外用中药止痛、抗癌消瘤等。

2.3　观察指标及方法：观察实体瘤体大小并评价客观疗效、综合症状变化评分、体重、Karnofsky评分、生存期。

2.3.1　肿瘤大小及实体瘤客观疗效：治前和治疗后CT、B超复查。实体瘤客观疗效：UICC推荐的实体疹瘤评价评定标准

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临

床医学

ClinicalMedicine

瘤患者生存期为前提,分别考察肿瘤发展与及宿主的关系，以及肿瘤发展与及宿主与中医药治疗的反应的对应关系，制定了以生存期、体重变化、和综合症状三种要素为指标的“三要素中医综合疗效评定标准”，用来判定中医药治疗晚期恶性肿瘤的临床疗效，并在临床进行初步试用。具体如下。

1　中医综合疗效评定标准

1.1　生存期指标：晚期患者从诊断为Ⅲb或Ⅳ期日期开始计算。

1.2　体重变化：除外体腔积液、浮肿等因素引起的体重变化。每周检测记录1次。好转：体重增加>2kg，并维持4周以上。稳定：体重增加或减少≤2kg。进展：体重减少>2kg，持续4周以上。

1.3　综合症状：以体力状况、疼痛和食欲状况评分为评价内容，根据患者主诉，由患者本人综合评定为好转（3项指标中有2项好转，1项稳定，或3项好转，并维持4周以上）、稳定（3项指标中有1项好转，2项稳定；或2项好转，一项恶化，并维持4周以上）、恶化（3项指标中有2项恶化，一项稳定，或3项恶化，并维持4周以上）。综合症状评分指标：

1.3.1　体力状况：依据主诉程度，未发病时患者自身体力情况为正常，为0级；轻度乏力，体力情况为正常情况的1/2到3/4，为Ⅰ级；中度乏力，体力情况为正常情况的1/4到1/2，为Ⅱ级；重度乏力，体力情况为正常情况的1/4以下，为Ⅲ级。好转：体力变化减轻≥1个等级并维持四周以上。稳定：体力变化基本不变并持续4周以上；进展：体力变化增加≥1个等级并持续4周以上。

1.3.2　食欲变化

依据主诉程度，未发病时患者一日食量为正常，为0级；食量轻度下降，为正常食量的1/2到3/4，为Ⅰ级；食量中度下降，为正常食量的1/4到1/2，为Ⅱ级；食量严重下降，为正常食量的1/4以下，为Ⅲ级。好转：为每日食量减轻≥1个等级并维持四周以上。稳定：为每日食量基本不变；进展：为每日食量增加

作者单位：225009江苏省扬州市中医院肿瘤诊疗中心（高鹏方晓华张泉张晓春杨丰杨正斌戴小军何振飞）