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质量信息管理制度

质量信息管理制度

一、目的:确保质量信息传递顺畅,及时沟通各环节的质量管理情况,不断提高药品质量管理工作质量和服务质量。

二、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则。

三、适用范围:适用于本公司所有质量方面信息的传递。

四、职责:质量部、供应部、办公室、总经理、质量负责人

五、内容:

1、质量信息的主要内容包括:

1.1药品监督管理部门发出的药品质量抽检通报;

1.2国家新颁布的药品标准、淘汰品种等;

1.3行业协会等部门发布的质量通报、文件等信息和资料;

1.4有关药品生产企业主动发文收回药品的通知;

1.5供应商质量保证能力及所供药品的质量情况等资料;

1.6在药品质量验收、储存养护、出库复核、监督检查中发现的有关质量信息;

1.7在用户访问、质量查讯、顾客投诉中收集的有关信息。

2、质量信息的收集:

2.1质量政策方面的各种信息:由质量部通过各级药品监督文件、通知、专业报刊、媒体信息及食品药品监督管理局网站质量公告、不良反应等信息收集。

2.2公司内部信息:由各有关部门通过各种报表、会议、信息传

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