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抗肿瘤药品分级管理制度及目录

郓城县人民医院 肿瘤化疗药物分级管理制度

为合理使用肿瘤化疗药物,根据《抗肿瘤药物应用指南原则》,结合我院具体情况,特制定本分级管理制度。 一、 分级原则

根据肿瘤化疗药物特点,药品价格等因素,将肿瘤化疗药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验药物三级进行管理。

(一)特殊管理药物:指药物本身或药品包装的安全性较低一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害,价格相对较高,储存条件特殊,可能发生严重不良反应的肿瘤化疗药物。 

(二)一般管理药物指未纳入特殊管理和非临床试验用药物属于一般管理范围。 

(三)临床试验用药物指用于临床试验的肿瘤化疗药物。 (四)医院“肿瘤化疗药物分级管理目录”见附件,该目录涵盖了我院在用肿瘤化疗药物,新品种引进时应同时明确其分级管理级别。

二、使用原则与方法 

(一)总体原则:坚持合理用药,分级使用,严禁滥用。  (二)具体使用方法

1.临床试验用药物:依据国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行。

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